• Sumamigren

  • Artykuł

Złoty standard leczenia migreny1
bursztynian sumatryptanu

  1. A. Stępień, W. Kozubski, J. Różniecki, I. Domitrz, Leczenie migreny. Zalecenia opracowane przez grupę ekspertów Polskiego Towarzystwa Bólów Głowy, Polskiego Towarzystwa Badania Bólu i Sekcji Badania Bólu Polskiego Towarzystwa Neurologicznego, BÓL 2020, Tom 21, NR 2, S. 11-30, DO I: 10.5604/01.3001.0014.4591

Działaj w fazie bólu łagodnego
– to optymalny czas na włączenie leczenia migreny1

Ryc. Ewolucja ataku migreny: lecz wcześnie kiedy ból, który rośnie jest jeszcze łagodny.1

  1. Na podstawie: Cady RK. Treating an acute attack of migraine. Headache. 2008 Oct;48(9):1415-6. doi:
    10.1111 j.1526-4610.2008.01278.x. PubMed PMID: 19006560.

  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sumamigren.

Korzyści wynikające z leczenia migreny w fazie bólu łagodnego1:

  • mniejsze ryzyko nawrotu bólu głowy

  • mniejsza liczba działań niepożądanych związana z farmakoterapią (mniejsza dawka przyjętych leków)

  • nasilenie objawów nie osiąga poziomu wyłączającego pacjenta z normalnego funkcjonowania

  • lepsze rezultaty leczenia

  1. Na podstawie: Cady RK. Treating an acute attack of migraine. Headache. 2008 Oct;48(9):1415-6. doi: 10.1111/
    j.1526-4610.2008.01278.x. PubMed PMID: 19006560.

Dostępne opakowania:

50 mg × 2 tabl.

100 mg × 2 tabl.

50 mg × 6 tabl.

100 mg × 6 tabl.

ZŁOTY STANDARD LECZENIA MIGRENY1
Sumatryptan w dawce 100 mg uznaje się za
złoty standard leczenia napadu migreny1

  1. Stępień A. Kryteria diagnostyczne i leczenie migreny w oparciu o obowiązujące zalecenia międzynarodowe. Medycyna po Dyplomie 2011(20); 9(186):81-87.

Dawkowanie leku SUMAMIGREN1

  • zalecana pojedyncza dawka sumatryptanu wynosi 50 mg lub 100 mg

  • łączna dawka sumatryptanu przyjęta w ciągu 24 godzin może wynosić maksymalnie 300 mg

  • działanie Sumamigrenu rozpoczyna się już po ok. 30 min od przyjęcia tabletki

  • lek należy zastosować jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny

Zastosowanie leku w fazie bólu łagodnego daje najlepsze efekty.2

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sumamigren.

  2. Na podstawie: Cady RK. Treating an acute attack of migraine. Headache. 2008 Oct;48(9):1415-6. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01278.
    x. PubMed PMID: 19006560.

EPIDEMIOLOGIA

Co o migrenie mówi epidemiologia?

występuje z częstością 1:9
u dorosłych na całym świecie.
U obu płci, najczęściej
występuje w przedziale
wiekowym 30−39 lat

występuje 2−3 razy częściej
u kobiet niż u mężczyzn

jest jedną z najczęstszych
przyczyn niesprawności
na świecie.

Jak rozpoznać migrenę?

Migrena może wystąpić bez aury lub z aurą
(objawami wzrokowymi występującymi razem
z wrażeniami czuciowymi, dotyczącymi
mowy, lub motorycznymi)1.

  1. Miller S, et al. Migrena – choroba zbyt rzadko rozpoznawana i niedostatecznie leczona. Kryteria diagnostyczne, leczenie, wskazania
    do konsultacji. https://www.mp.pl/medycynarodzinna/artykuly/133310,migrena-kryteria-diagnostyczne-leczenie-wskazania-do-konsultacji
    (dostęp: listopad 2017).

Kryteria rozpoznania migreny bez aury1

  1. Przynajmniej pięć napadów spełniających kryteria B-D.

  2. Napad trwający od 4 do 72 godzin (nieleczony lub leczony nieskutecznie).

  3. Co najmniej dwie z następujących cech bólu głowy:

    1. ból jednostronny,

    2. pulsujący,

    3. nasilenie bólu od średniego do ciężkiego,

    4. narastanie bólu przy rutynowej aktywności fizycznej.

  4. Podczas bólu występuje co najmniej jeden z objawów towarzyszących:

    1. nudności lub wymioty,

    2. fotofobia i fonofobia.

  5. Wykluczenie innych przyczyn tych objawów.

  1. Stępień A. Kryteria diagnostyczne i leczenie migreny w oparciu o obowiązujące zalecenia międzynarodowe.
    Medycyna po Dyplomie 2011(20); 9(186): 81-87.

Kryteria rozpoznania migreny przewlekłej1

  1. Migrena spełniająca kryteria C i D dla migreny bez aury.

  2. Migrena bez aury występująca przez co najmniej 15 dni w miesiącu, przez ponad 3 miesiące.

  3. Nieprzypisywana innemu zaburzeniu.

  1. Stępień A. Kryteria diagnostyczne i leczenie migreny w oparciu o obowiązujące zalecenia międzynarodowe.
    Medycyna po Dyplomie 2011(20); 9(186): 81-87.

Kompleksowe leczenie migreny obejmuje:

  • edukację pacjenta na temat choroby1,

  • porady dotyczące ogólnych sposobów postępowania1,

  • wdrożenie skutecznej terapii przerywającej napady1 (np. Sumamigren),

  • w razie potrzeby – leczenia zapobiegawczego1 (np. Flunarizinum WZF),

  • chorzy z migreną epizodyczną mogą być z powodzeniem leczeni w praktyce lekarza rodzinnego1.

  1. Miller S, et al. Migrena – choroba zbyt rzadko rozpoznawana i niedostatecznie leczona. Kryteria diagnostyczne, leczenie, wskazania
    do konsultacji. http://www.mp.pl/medycynarodzinna/artykuly/133310,migrena-kryteria-diagnostyczne-leczenie-wskazania-do-konsultacji (dostęp: listopad 2017).

Doraźne leczenie migreny

  • Złoty standard leczenia migreny1

  • Sumatryptan 100 mg p.o. jako standard dla wszystkich innych tryptanów wg wytycznych EFNS*,2

  • Zalecany w bólu migrenowym nawet o łagodnym nasileniu wg NICE**,3

  1. Stępień A. Kryteria diagnostyczne i leczenie migreny w oparciu o obowiązujące zalecenia międzynarodowe.
    Medycyna po Dyplomie 2011(20); 9(186): 81-87.

  2. Evers S et al. European Federation of Neurological Societies. EFNS guideline on the drug treatment
    of migraine—revised report of an EFNS task force. Eur J Neurol 2009; 16(9): 968-81.

  3. NICE. Clinical Guideline (150); Headaches: Diagnosis and management of headaches in young people and adults.
    2012. https://www.nice.org.uk/guidance/cg150 (dostęp: listopad 2017).
    * EFNS – European Federation of Neurological Societies. Obecnie funkcję tą ma EAN – European Academy of Neurology.
    ** NICE – National Institute for Health and Clinical Excellence.

PORÓWNANIE TOLERANCJI TRYPTANÓW

Porównanie tolerancji tryptanów na podstawie metaanalizy opublikowanej w 2016 roku1

Sumatryptan – największa liczba randomizowanych badań klinicznych* – 59 badań
(zolmitryptan – 17 badań, almotryptan – 12 badań)

Żaden z tryptanów nie wyróżniał się w metaanalizie w takim stopniu, aby uznać
go za lepszy od innego tylko na podstawie tolerancji.

  1. Thorlund K et al. Comparative tolerability of treatments for acute migraine: A network meta-analysis.
    Cephalalgia 2016. PubMed PMID: 27521843.

  2. * Liczba wszystkich randomizowanych badań klinicznych dostępnych dla autorów publikacji.

Sumatryptan 100 mg p.o.
– standard dla wszystkich innych tryptanów wg wytycznych EFNS1

  • Łączna dawka sumatryptanu przyjęta w ciągu 24 godzin może wynosić maksymalnie 300 mg
    (np. przyjęta jako 3 x 100 mg). Liczenie powyższych 24 godzin rozpoczynamy od momentu
    przyjęcia pierwszej dawki leku.

  • Tylko w przypadku sumatryptanu pacjent ma możliwość przyjęcia 3 wysokich dawek w ciągu doby*.

  1. Evers S et al. European Federation of Neurological Societies. EFNS guideline on the drug treatment of migraine-revised
    report of an EFNS task force. Eur J Neurol 2009; 16(9): 968-81.

  2. Cameron C et al. Triptans in the Acute Treatment of Migraine: A Systematic Review and Network Meta-Analysis.
    Headache 2015; 55 Suppl 4:221-35.

  3. ChPL produktu Sumamigren 02.2016. | 4. ChPL produktu Zomig 08.2016. | 5. ChPL produktu Almozen 12.2015.

  4. * Jeżeli zastosowanie jednorazowej dawki leku spowodowało ustąpienie objawów, jednak napad migreny powrócił.

Szansa wystąpienia przykładowego działania niepożądanego
w grupie leczonej tryptanem względem placebo (OR)

Stosowanie sumatryptanu nie wiązało się ze zwiększoną szansą wystąpienia wymiotów**.
Największa szansa wystąpienia:

  • uczucia dyskomfortu w kl. piersiowej lub nudności wiązała się ze stosowaniem zolmitryptanu;

  • wymiotów wiązała się ze stosowaniem almotryptanu.

  1. * Jeżeli zastosowanie jednorazowej dawki leku spowodowało ustąpienie objawów, jednak napad migreny powrócił.

  2. ** Zgodnie z ChPL nudności i wymioty mogą występować z częstością od 1% do 10%, ale ich związek z podawaniem sumatryptanu nie jest jasny.